治験・臨床研究
一般の方へ
依頼者の方へ
- 当院の治験実施体制（PDF）
- 治験で使用する機器等の管理手順書（PDF）
- 受託研究費算定要領(PDF)(Excel)
- 治験等に係る書類における押印省略の運用について(PDF)
- 治験データの記録プロセス確認リスト(PDF)
- 受託研究審査委員会開催予定（PDF）（予定日と書類締め切り日を表示）
- 治験の申請手続きについて
■概要→こちら
■関連書類 - モニタリング・監査の申し込みについて
事前に実施予定日をご相談下さい。モニタリング・監査実施予定日の一週間前までに
直接閲覧実施連絡票（参考書式２）[PDF][DOC]を事前に提出してください。
- 製造販売後調査の申請手続きについて
■概要（PDF）
※当院では製造販売後調査（特定使用成績調査・使用成績調査）の際には、患者様に
文書による説明をさせていただき、同意文書に署名していただいております。依頼者
でご用意がない場合は、添付[PDF][DOC]の当院版を使用させていただきます。
■関連書類
▷新規
●受託研究 委託申込書（必要な書類は「概要」をご参照ください）[PDF][DOC]
●受託研究等契約書[PDF][DOC]
●研究費積算書
〇製造販売後調査[PDF][Excel]
〇副作用・感染症報告[PDF][Excel]
〇製造販売後臨床試験[PDF][Excel]
▷変更
●受託研究に関する変更申請書（様式④を提出して下さい）[PDF][DOC]
●契約内容変更に関する覚書（様式⑥を提出して下さい）[PDF][DOC]
▷終了時
●受託研究終了（中止・中断）報告書（様式⑤を提出して下さい）[PDF][DOC] - その他の受託研究について
■概要（倫理審査が必要な場合も）（工事中）
■関連書類
●臨床研究に関わる実施申請書（詳細は事務局にお問い合わせください） - 連絡先→こちら
医師主導治験
受託等の臨床研究に係る標準業務手順書
倫理委員会
